Projekt przewiduje wsparcie finansowe dla strategicznych inwestycji w produkcję leków oraz substancji czynnych na terenie Unii. Chodzi o zwiększenie mocy wytwórczych i zabezpieczenie ciągłości produkcji tych preparatów, które w ostatnich latach najczęściej znikały z rynku. Europosłowie z komisji SANT podkreślają, że bez takich mechanizmów Europa pozostanie narażona na zerwanie globalnych łańcuchów dostaw.

Jednym z filarów Aktu o lekach krytycznych są wspólne zakupy i przetargi, realizowane z udziałem wielu dostawców, przy czym preferencje mają otrzymywać producenci wytwarzający leki na terenie Unii Europejskiej. Ma to poprawić konkurencję i zmniejszyć ryzyko uzależnienia od pojedynczych producentów lub kierunków importu.

Do znaczenia tego rozwiązania odniosła się wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk. W rozmowie z Rynkiem Zdrowia podkreśliła: 

„Liczymy na to, że mechanizm wspólnych zakupów zawarty w akcie o lekach krytycznych będzie służył zwiększeniu zarówno dostępności fizycznej, jak i ekonomicznej. Jeśli chodzi o listę leków krytycznych, w Polsce funkcjonuje lista obejmująca ponad 400 pozycji, ale istnieje także unijna lista leków krytycznych. Kluczowe jest to, aby znalazło się na niej jak najwięcej substancji istotnych również z naszego punktu widzenia – strategicznych i krytycznych dla bezpieczeństwa lekowego”.

Projekt zakłada również unijną koordynację zapasów leków oraz możliwość ich redystrybucji w sytuacjach kryzysowych, gdy w jednym z państw członkowskich pojawią się poważne niedobory. Celem jest zapobieganie sytuacjom, w których braki dotykają jedne kraje, podczas gdy w innych preparaty pozostają dostępne.

Zdaniem przedstawicieli polskiego resortu zdrowia regulacje mogą w praktyce wzmocnić bezpieczeństwo lekowe kraju, zwłaszcza w odniesieniu do leków ratujących życie i stosowanych przewlekle. Dla państw takich jak Polska istotne jest nie tylko zwiększenie produkcji w Europie, ale także realny wpływ na kształt unijnej listy leków krytycznych.

Przyjęcie projektu przez komisję SANT otwiera kolejny etap prac legislacyjnych w Parlamencie Europejskim i negocjacji z Radą UE. Jeśli Akt o lekach krytycznych wejdzie w życie w proponowanym kształcie, będzie jednym z najważniejszych kroków Unii w kierunku trwałego wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego i zmniejszenia podatności na przyszłe kryzysy.